各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團市場監(jiān)督管理局：

根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關藥品上市后監(jiān)管的法規(guī)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門統一制定《藥品生產許可證》等許可證書樣式。為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作，現將有關事宜通知如下：

一、國家藥品監(jiān)督管理局統一制定新版《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》《放射性藥品生產許可證》《放射性藥品經營許可證》《放射性藥管理局要高度重視此次新版許可證的換發(fā)工作，結合實際周密部署，確保換證工作平穩(wěn)有序。要明示辦理標準、程序要求，按照時限辦理，嚴格審查把關。不符合要求的，不予換證。

四、為便于統一管理，對2019年尚未到期的許可證書，由各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。

五、在換證工作中如有問題和建議，請及時與國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司聯系。

附件：1.《藥品生產許可證》等7種許可證書樣式

2.新版許可證書申領表

國家藥監(jiān)局綜合司

2019年7月25日

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